1、申報注冊的產品已經列入《醫療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。2、申請人應當是在貴州省轄區范圍依法進行登記的企業。3、申請注冊的資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的，應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人對資料的真實性負責。4、申報資料應有所提交資料目錄，包括申報材料的一級和二級標題。每項二級標題對應的資料應單獨編制頁碼。5、申報資料應當按目錄順序排列，并按照封面、目錄、申報資料的順序裝訂成冊。每項文件頁作標簽，或用帶標簽的隔頁紙分隔，并按一級目錄標明項目編號。6、申報資料一式兩份，使用A4規格紙張打印，內容完整、清楚，不得涂改，及其他機構出具的文件按原件尺寸提供。凡裝訂成冊的，不得自行拆分。7、申報資料使用復印件的，復印件應當清晰并與原件一致。8、各項申報資料中的申請內容應當具有一致性。9、申報資料均應加蓋申請人公章。10、辦理醫療器械注冊申請事務的人員應當受申請人委托，應出示授權委托書及該辦理人身份證明原件與復印件。
