安順市西秀區辦理二類醫療器械經營備案憑證2天可以下證
發布時間: 2023-04-17

一、《第三類醫療器械經營許可核發申請表》。
二、企業工商營業執照副本復印件。
三、若是分支機構(門店)的還應提交:企業總公司的《營業執照》、《醫療器械經營許可證》復印件
四、企業負責人及質量負責人的身份證、畢業證。
五、企業組織機構與部門設置說明及其職能。
六、醫療器械經營企業從業人員基本情況表。
七、經營范圍(經營品種目錄)、經營方式說明。
八、企業經營場所、庫房地址的房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;經營場所、庫房地址的地理位置圖及平面布局圖。
九、經營設施、設備目錄。
十、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
十一、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
十二、若委托貯存、配送的企業還須提供:受托貯存配送公司的《營業執照》、《醫療器械經營許可證》復印件;委托配送協議;配送中心庫房的地理位置圖及平面布局圖(平面布局圖需標注設施、設備位置、區域界示,注明長、寬、實際使用面積)。
十三、授權委托書。
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